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A ACECIL realiza a prestação de serviço em esterilização por óxido de etileno de acordo com a Portaria Interministerial 482/1999, para as indústrias fabricantes de produtos para saúde e serviços de saúde (hospitais e clínicas médicas), dentro dos padrões preconizados pelas resoluções da ANVISA (RDC 16/2013 e RDC n° 15/2012).
A ACECIL estabelece um fluxo unidirecional e contínuo para a esterilização dos produtos para a saúde, no qual é independente a esterilização de produtos de primeiro uso (fabricantes) e o processamento de produtos para saúde e serviços de saúde (hospitais e clínicas médicas), não havendo o cruzamento dos materiais (de primeiro uso e processados).
O processamento de produtos para saúde é realizado atendendo as boas práticas normatizadas pelo RDC n°15/2012 e normas que regulamentam a reutilização de produtos médicos (RDC n° 156/2006, RE n° 2605/2006 e RE n° 2606/2006).
Os critérios para o processamento de um produto para saúde depende se o material não consta na lista que estabelece quais os produtos que são enquadrados como uso único e o seu processamento é proibido (RE n° 2605/2006 - Anvisa), e se a rotulagem do produto apresenta os dizeres "proibido reprocessar", "uso único", "o fabricante recomenda o uso único", conforme estabelece a RDC n° 156/2006.
Nos produtos que não são enquadrados nessas duas condições, são realizadas todas as fases do processamento, incluindo limpeza, inspeção, preparo e acondicionamento e esterilização, de acordo com os protocolos de reprocessamento de produtos médicos (RE n° 2606/2006 - Anvisa).
A esterilização de produtos de primeiro uso (de fabricantes de produtos para saúde) é realizado atendendo as boas práticas de fabricação de produtos médicos (RDC n° 16/2013).
A ACECIL possui um laboratório com tecnologia de ponta e especialistas que acompanham todo o processo de esterilização com:
1. Monitoramento informatizado de todas as etapas do processo de esterilização.
2. Monitoramento a cada ciclo de esterilização realizado para comprovar a eficácia do processo, com indicadores biológicos, integradores químicos e análise residual dos produtos pelo método de cromatografia gasosa.
Após todos os monitoramentos e testes realizados aprovados, são emitidos para cada cliente os laudos dos ensaios laboratoriais, garantindo a Qualidade e Segurança ACECIL.
O sistema de laudos on-line é mais uma forma fácil e prática dos nossos clientes cadastrados visualizarem e imprimirem os laudos de seus lotes processados. O acesso por ser feito a partir de qualquer ponto de acesso à internet. Para obter orientações e esclarecer qualquer dúvida sobre a utilização do sistema, entre em contato conosco.
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